Обновление регистрации иностранных медицинских изделий продлено до 2021 года

Это позволит всем производителям получить регистрационные удостоверения нового образца на свою продукцию вовремя и упростит интеграцию с системой Евразийского экономического союза.

2017-02-17 18:00:00

Ручка, подпись, обновление регистрации, подписаниеКак сообщает журнал Vamedecum, премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, продлевающее срок переоформления регистрационных удостоверений иностранных медицинских изделий. Теперь иностранным производителям необходимо будет получить документ нового образца до 1 января 2021 года. Подписание произошло 10 февраля, а на сайте официального интернет-портала правовой информации документ появился 14 числа.

Дата, установленная Постановлением правительства РФ № 160 от 10.02.2017, соотнесена с переходным периодом ЕАЭС. На территории Евразийского экономического союза происходит создание единого рынка. В связи с этим все страны-участницы ЕАЭС должны произвести перерегистрацию медицинских изделий до 31 декабря 2021 года для соответствия стандарту. О необходимости такой синхронизации Ассоциация международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) упоминала еще в августе прошлого года, подчеркивая, что в таких условиях работа над заменой российских бланков «нецелесообразна». Отмечали это и руководители медицинских учреждений. «По новым стандартам нам все равно надо будет получать новые регистрационные удостоверения. Поэтому делать это сейчас просто нелогично», – приводит Vamedecum слова гендиректора стоматологического предприятия «ВладМиВа» Владимира Чуева.

Напомним, в соответствии с Постановлением правительства РФ №1416 от 27 декабря 2012 года обновить регистрационные удостоверения требовалось до 1 января 2014 года. Позднее этот срок было решено продлить до начала 2017 года. С этого момента бессрочные регистрационные удостоверения утратили свою силу. Это привело к тому, что более 14 тысяч медицинских изделий, многие из которых активно применяются в государственных лечебных учреждениях, остались без действующих документов. По оценкам союза «Медресурс», на рассмотрении Минздрава находится до 40% от общего количества регистрационных удостоверений. Подробнее об этом можно прочитать на нашем портале.